Gòtic: omeprazol assaig: diferència entre les revisions
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(Pàgina nova, amb el contingut: «category:Sesiones =Título= =Congresos= =Objetivo= =Material y métodos= ==Tipo de estudio== =Ámbito= ==Población== Criterios exclusión...».) |
Cap resum de modificació |
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| Línia 2: | Línia 2: | ||
=Título= | =Título= | ||
Existen diferencias en la mejora de la simptomatologia de pacientes con dispepsia según el horario de administración de los IBP?? | |||
=Congresos= | =Congresos= | ||
| Línia 8: | Línia 8: | ||
=Objetivo= | =Objetivo= | ||
#Evaluar las diferencias en el control simptomático que tiene la administración de omperazol en horario diurno vrs horario nocturno en los pacientes con dispepsia en el ámbito de atención primaria. | |||
*Hipótesis nula: no hay diferencias en el control de los síntomas | |||
*Hipótesis alternativa: si hay diferencias | |||
=Material y métodos= | =Material y métodos= | ||
Las diferencias en la simtomatologia se evaluaran con cuestionario validado en español sobre la calidad de vida de los pacientes con dispepsia (GDSS). Se les administrará un IBP durante 4 semanas. Se realizará el cuestionario antes de iniciar el tratamiento con omeprazol, a los 15 dias y al mes del inicio del tratamiento así como a los 6 meses de finalizarlo. | |||
==Tipo de estudio== | ==Tipo de estudio== | ||
Ensayo clínico aleatorizado | |||
=Ámbito= | =Ámbito= | ||
Atención primaria | |||
==Población== | ==Población== | ||
Pacientes con molestias con dolor o molestias persistentes o recurrentes localizadas en la parte central superior del abdomen sin signos de alarma que no se alivien con la defecación y que no exista cambios en el ritmo deposicional. | |||
Pacientes con dolor o molestias en parte central superior del abdomen de 18 a 45 años que no tomen tratamiento con omeprazol. | |||
Criterios exclusión: | |||
1) pacientes con enfermedades agudas < a 1 semana antes de la sintomatología abdominal | |||
2) pacientes con pirosis | |||
3) pacientes con pérdida de peso en el último año | |||
4) pacientes que presenten anemia o evidencia de hemorragia digestiva alta o baja | |||
5) pacientes con disfagia | |||
6) pacientes que no son capaces de responder al cuestionario | |||
7) pacientes demenciados | |||
8) pacientes con contraindicación para tomar omperazol | |||
9) pacientes que no tuvieron buena respuesta al tratamiento con omeprazol previamente. | |||
Tratamiento actual con IBP? (si=1,no=2) | |||
Enfermedad aguda en la última semana? ( si=1, no =2) | |||
Tratamiento en la última semana con AAS? (si=1,no=2) | |||
Tratamiento en la última semana con AINES? (si=1,no=2) | |||
Tratamiento en la última semana con corticoides? (si=1,no=2) | |||
Clínica compatible con pirosis? (si=1,no=2) | |||
Presencia de disfagia? (si=1,no=2) | |||
Náuseas o vómitos? (si=1,no=2) | |||
Dolor que mejora al comer? ( si = 1, no =2) | |||
Pérdida de peso durante los últimos 2 meses sin realización de dieta? (si=1,no=2) | |||
Signos o síntomas de sangrado? (si=1,no=2) | |||
Alteracionen en el ritmo deposicional? (si=1,no=2) | |||
==Variables y fuentes de información== | ==Variables y fuentes de información== | ||
EN LA PRIMERA VISITA TELEFÓNICA | |||
1) IDENTIFICACIÓN | |||
Número de registro | |||
Nombre y apellido: | |||
Edad ( fecha de nacimiento) | |||
Sexo: variable cualitativa ( hombre =1, mujer =2) | |||
2) CRITERIOS DE INCLUSIÓN: | |||
Dolor o molestia abdominal en la parte central superior del abdomen peristente o recurrente? ( si = 1, no =2) | |||
Si responden afirmativamente seguimos el cuestionario. | |||
3) CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: | |||
Tratamiento actual con IBP? (si=1,no=2) | |||
Enfermedad aguda en la última semana? ( si=1, no =2) | |||
Tratamiento en la última semana con AAS? (si=1,no=2) | |||
Tratamiento en la última semana con AINES? (si=1,no=2) | |||
Tratamiento en la última semana con corticoides? (si=1,no=2) | |||
Clínica compatible con pirosis? (si=1,no=2) | |||
Presencia de disfagia? (si=1,no=2) | |||
Náuseas o vómitos? (si=1,no=2) | |||
Dolor que mejora al comer? ( si = 1, no =2) | |||
Pérdida de peso durante los últimos 2 meses sin realización de dieta? (si=1,no=2) | |||
Signos o síntomas de sangrado? (si=1,no=2) | |||
Alteracionen en el ritmo deposicional? (si=1,no=2) | |||
Si todas las respuestas son negativas recogemos las variables: | |||
4) VARIABLES | |||
Consentimiento informado: (si=1,no=2) | |||
Alcohol.: variable cuantitativa ( UBE) | |||
Tabaco: variable cuantitativa ( N0 cigarrillos/dia) | |||
IMC???????????????? Obesidad??????????????????? | |||
Antecedents de depressió : Variable cualitativa ( si =1, no =2) | |||
Antecedents d’ansietat: Variable cualitativa ( si =1, no =2) | |||
Fibrogastroscopia: Variable cualitativa ( si =1, no =2) | |||
Resultados FGS: variable cualitativa. ( 1 = normal, 2 = gastritis, 3 = Reflujo gastroesofágico, 4 = Esófago de Barret, 5 = Neoplásia) | |||
Tratamiento con anti H2 actualmente? ( si = 1, no =2) | |||
Tratamiento con procinéticos actualmente? ( si = 1, no =2) | |||
Tratamiento con antiácidos actualmente? ( si = 1, no =2) | |||
Fármacos actuales: | |||
Tipo de dispepsia: | |||
Hinchazón abdominal? ( si = 1, no =2) | |||
Saciedad precoz? ( si = 1, no =2) | |||
Distensión abdominal? ( si = 1, no =2) | |||
Dolor o malestar? ( si = 1, no =2) | |||
Tiempo de evolución: Variable quantitava ( número de días en total durante un año) | |||
Horario de administración IBP : (1mañana, 2: noche) | |||
GDSS pre-tratamiento | |||
A LOS 15 DIAS Y UN MES DEL INICIO DEL TRATAMIENTO | |||
Mejoria de.... | |||
1. Hinchazon abdominal? ( si = 1, no =2) | |||
2. Saciedad precoz? ( si = 1, no =2) | |||
3. Distensión abdominal? ( si = 1, no =2) | |||
4. Dolor o malestar? ( si = 1, no =2) | |||
GDSS actual: Variable quantitativa | |||
Cumplimiento terapéutico: Quantitativa: ( número de dias a la semana) | |||
A LOS 6 MESES DE LA FINALIZACIÓN DEL TRATAMIENTO | |||
Alcohol.: variable cuantitativa ( UBE) | |||
Tabaco: variable cuantitativa ( N0 cigarrillos/dia) | |||
IMC???????????????? Obesidad??????????????????? | |||
Cualitativa o cuantitativa??? | |||
Tratamiento durante estos últimos 6 meses con IBP? ( si = 1, no =2) | |||
Tratamiento durante estos últimos 6 meses con anti H2? ( si = 1, no =2) | |||
Tratamiento durante estos últimos 6 meses con antisecretores ? ( si = 1, no =2) | |||
Tratamiento durante estos últimos 6 meses con procinéticos ? ( si = 1, no =2) | |||
Mejoria de.... | |||
1. Hinchazon abdominal? ( si = 1, no =2) | |||
2. Saciedad precoz? ( si = 1, no =2) | |||
3. Distensión abdominal? ( si = 1, no =2) | |||
4. Dolor o malestar? ( si = 1, no =2) | |||
NO de dias con malestar o dolor abdominal? Variable quantitativa. | |||
GDSS actual: | |||